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                【中科微光】心血管光学相关断层成像设置装备摆设及附件产物获批上市

                2020-4-30
                克日,国度药品监视办理局经检察,同意了深圳市中科微光医疗东西技能无限公司消费的创新产物“心血管光学相关断层成像设置装备摆设及附件”的注册。
                该产物由主机和一次性运用血管内成像导管构成,预期用于冠状动脉的成像,用于临床需求停止腔内参与医治的患者,尤其在支架植入术中使用较广。
                该产物中心技能触及“一体化超微型光学相关断层成像探头”和“一种心血管三维光学相关影像零碎”两个创造专利,设置装备摆设集成了光学干预、数据收罗、信号处置、GPU、PIU控制、图像处置和剖析等模块,将光学相关影像技能与激光扫描共聚焦技能相联合,获取构造的二、三维图像。现在此类产物仅有一家国产产物和一家出口产物上市,该产物的上市预期可低落设置装备摆设及其配套耗材的价钱,有利于临床使用和推行,使更多的患者受害。
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